# Cambio de texto observado — LOQTORZI 240 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (20/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/02bd03f6-6e2b-45cb-a411-9c081848bd1a/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de LOQTORZI 240 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (n.º de registro 1241853001). 3 secciones modificadas · 5 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
LOQTORZI 240 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
N.º de registro: 1241853001 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 20/09/2026
3 secciones modificadas · 5 bloques

Diferencias por sección (5 bloques)
## Sección 2
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis , esto es, esencialmente «exento de sodio». Sin embargo, antes de que le administren LOQTORZI, este medicamento se mezcla con una solución que contiene sodio. Hable con su médico si sigue una dieta con bajo contenido de sal. Anterior Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis , esto es, esencialmente «exento de sodio». Sin embargo, antes de que le administren LOQTORZI, este medicamento se mezcla con una solución que contiene sodio. Hable con su médico si sigue una dieta con bajo contenido de sal. Actual Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis esto es, esencialmente «exento de sodio». Sin embargo, antes de que le administren LOQTORZI, este medicamento se mezcla con una solución que contiene sodio. Hable con su médico si sigue una dieta con bajo contenido de sal.

## Sección 5
2 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 - Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 - Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Tras la dilución, si la solución diluida no se utiliza inmediatamente, puede almacenarse a temperatura ambiente (entre 20 ºC y 25 ºC) durante un máximo de 8 horas o a una temperatura entre 2 ºC y 8 ºC durante un máximo de 24 horas desde el momento de la dilución hasta el final de la administración. Estos plazos incluyen el tiempo transcurrido desde la dilución hasta el final de la administración. Anterior - Tras la dilución, si la solución diluida no se utiliza inmediatamente, puede almacenarse a temperatura ambiente (entre 20 ºC y 25 ºC) durante un máximo de 8 horas o a una temperatura entre 2 ºC y 8 ºC durante un máximo de 24 horas desde el momento de la dilución hasta el final de la administración. Estos plazos incluyen el tiempo transcurrido desde la dilución hasta el final de la administración. Actual - Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Tras la dilución, si la solución diluida no se utiliza inmediatamente, puede almacenarse a temperatura ambiente (entre 20 ºC y 25 ºC) durante un máximo de 8 horas o a una temperatura entre 2 ºC y 8 ºC durante un máximo de 24 horas desde el momento de la dilución hasta el final de la administración. Estos plazos incluyen el tiempo transcurrido desde la dilución hasta el final de la administración.

## Sección 6
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: Preparación Inspeccionar visualmente la solución para comprobar si presenta partículas o cambio de color. La solución es entre transparente y ligeramente opalescente, entre incolora y ligeramente amarillenta. Desechar el vial si se observan partículas visibles. Diluir LOQTORZI antes de su administración intravenosa. Extraer el volumen requerido de LOQTORZI e inyectarlo lentamente en una bo lsa de perfusión de 100 ml o 250 ml que contenga una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio. Mezclar la solución diluida mediante inversión suave. No agitar. La concentración final de la solución diluida debe situarse entre 1 mg/ml y 3 mg/ml. Administración Administrar la solución diluida por vía intravenosa por medio de una bomba de perfusión utilizando un filtro en línea estéril (tamaño de poro de 0,2 micrómetros o 0,22 micrómetros). Primera perfusión: perfundir durante al menos 60 minutos. Perfusiones posteriores: si no se producen reacciones relacionadas con la perfusión durante la primera perfusión, las perfusiones posteriores podrán administrarse en 30 minutos. No administrar simultáneamente otros medicamentos en la misma vía intravenosa. Cuando LOQTORZI se administre el mismo día que la quimioterapia, debe administrarse antes que esta. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local Anterior Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: Preparación Inspeccionar visualmente la solución para comprobar si presenta partículas o cambio de color. La solución es entre transparente y ligeramente opalescente, entre incolora y ligeramente amarillenta. Desechar el vial si se observan partículas visibles. Diluir LOQTORZI antes de su administración intravenosa. Extraer el volumen requerido de LOQTORZI e inyectarlo lentamente en una bo lsa de perfusión de 100 ml o 250 ml que contenga una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio. Mezclar la solución diluida mediante inversión suave. No agitar. La concentración final de la solución diluida debe situarse entre 1 mg/ml y 3 mg/ml. Administración Administrar la solución diluida por vía intravenosa por medio de una bomba de perfusión utilizando un filtro en línea estéril (tamaño de poro de 0,2 micrómetros o 0,22 micrómetros). Primera perfusión: perfundir durante al menos 60 minutos. Perfusiones posteriores: si no se producen reacciones relacionadas con la perfusión durante la primera perfusión, las perfusiones posteriores podrán administrarse en 30 minutos. No administrar simultáneamente otros medicamentos en la misma vía intravenosa. Cuando LOQTORZI se administre el mismo día que la quimioterapia, debe administrarse antes que esta. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local Actual Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: Preparación Inspeccionar visualmente la solución para comprobar si presenta partículas o cambio de color. La solución es entre transparente y ligeramente opalescente, entre incolora y ligeramente amarillenta. Desechar el vial si se observan partículas visibles. Diluir LOQTORZI antes de su administración intravenosa. Extraer el volumen requerido de LOQTORZI e inyectarlo lentamente en una bo lsa de perfusión de 100 ml que contenga una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio. Mezclar la solución diluida mediante inversión suave. No agitar. La concentración final de la solución diluida debe situarse entre 1 mg/ml y 3 mg/ml. Administración Administrar la solución diluida por vía intravenosa por medio de una bomba de perfusión utilizando un filtro en línea estéril (tamaño de poro de 0,2 micrómetros o 0,22 micrómetros). Primera perfusión: perfundir durante al menos 60 minutos. Perfusiones posteriores: si no se producen reacciones relacionadas con la perfusión durante la primera perfusión, las perfusiones posteriores podrán administrarse en 30 minutos. No administrar simultáneamente otros medicamentos en la misma vía intravenosa. Cuando LOQTORZI se administre el mismo día que la quimioterapia, debe administrarse antes que esta. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Er-Kim Pharmaceuticals Inc Te π.: +359 879 544 711 | Luxembourg/Luxemburg Topalliance Biosciences Europe Limited Tél/Tel: +353 89 942 9116 | Anterior Er-Kim Pharmaceuticals Inc Te π.: +359 879 544 711 | Luxembourg/Luxemburg Topalliance Biosciences Europe Limited Tél/Tel: +353 89 942 9116 | Actual | Luxembourg/Luxemburg Topalliance Biosciences Europe Limited Tél/Tel: +353 89 942 9116 |

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